ការត្រៀមលក្ខណៈឱសថជាច្រើនត្រូវបានអនុវត្តក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ គ្រាប់ ម្សៅ និងទម្រង់រាវ។ជាទូទៅ ការរចនាថេប្លេតគឺស្ថិតនៅក្នុងទម្រង់មួយដែលបង្ហាញដល់អ្នកជំងឺដើម្បីលេប ឬទំពារកម្រិតថ្នាំច្បាស់លាស់។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ជាពិសេសអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ និងកុមារមានការពិបាកក្នុងការទំពារ ឬលេបទម្រង់ថ្នាំរឹង។4 ដូច្នេះហើយ កុមារ និងមនុស្សចាស់ជាច្រើនមានការស្ទាក់ស្ទើរក្នុងការទទួលយកទម្រង់ថ្នាំរឹងទាំងនេះ ដោយសារការភ័យខ្លាចនៃការថប់ដង្ហើម។ថេប្លេតរំលាយដោយផ្ទាល់មាត់ (ODTs) បានលេចឡើងដើម្បីបំពេញតម្រូវការនេះ។ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ សម្រាប់អ្នកជំងឺមួយចំនួន ការភ័យខ្លាចក្នុងការលេបទម្រង់ថ្នាំរឹង (គ្រាប់ថ្នាំ កន្សោម) និងហានិភ័យនៃការថប់ដង្ហើមនៅតែមាន បើទោះបីជារយៈពេលនៃការរំលាយ/ការបែកបាក់ខ្លីក៏ដោយ។ប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំតាមមាត់ស្តើង (OTF) គឺជាជម្រើសដ៏ល្អមួយនៅក្រោមលក្ខខណ្ឌទាំងនេះ។លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តតាមមាត់របស់ថ្នាំជាច្រើនមិនគ្រប់គ្រាន់ដោយសារតែអង់ស៊ីម ការរំលាយអាហារឆ្លងដំបូងទូទៅ និង pH នៃក្រពះ។ថ្នាំធម្មតាបែបនេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមាតាបិតា និងបានបង្ហាញពីការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺទាប។ស្ថានភាពបែបនេះបានត្រួសត្រាយផ្លូវសម្រាប់ឧស្សាហកម្មឱសថក្នុងការអភិវឌ្ឍប្រព័ន្ធជំនួសសម្រាប់ការដឹកជញ្ជូនថ្នាំ ដោយបង្កើតខ្សែភាពយន្តដែលអាចបំបែកបាន/រលាយស្តើងនៅក្នុងមាត់។ការភ័យខ្លាចនៃការលង់ទឹកដែលអាចជាហានិភ័យជាមួយ ODTs ត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងក្រុមអ្នកជំងឺទាំងនេះ។ការរំលាយ/ការបែកខ្ញែកយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំ OTF គឺជាជម្រើសដ៏ល្អសម្រាប់ ODTs ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការភ័យខ្លាចនៃការថប់ដង្ហើម។នៅពេលដែលពួកវាត្រូវបានដាក់នៅលើអណ្តាត OTFs ត្រូវបានសើមភ្លាមៗដោយទឹកមាត់។ជាលទ្ធផល ពួកគេត្រូវបានបំបែក និង/ឬរំលាយដើម្បីបញ្ចេញថ្នាំសម្រាប់ការស្រូបចូលជាប្រព័ន្ធ និង/ឬក្នុងមូលដ្ឋាន។
ខ្សែភាពយន្ត ឬបន្ទះដែលរលាយក្នុងមាត់ អាចត្រូវបានកំណត់ដូចខាងក្រោម៖ "ទាំងនេះគឺជាប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំ ដែលពួកវាបញ្ចេញថ្នាំយ៉ាងឆាប់រហ័សដោយការរំលាយ ឬជាប់ក្នុងភ្នាសរំអិលជាមួយនឹងទឹកមាត់ក្នុងរយៈពេលពីរបីវិនាទី ដោយសារវាមានសារធាតុប៉ូលីម៊ែររលាយក្នុងទឹកនៅពេលដាក់។ នៅក្នុងប្រហោងមាត់ ឬនៅលើអណ្តាត”។mucosa sublingual មានភ្នាស permeability ខ្ពស់ដោយសារតែរចនាសម្ព័ន្ធភ្នាសស្តើងរបស់ខ្លួន និង vascularization ខ្ពស់។ដោយសារតែការផ្គត់ផ្គង់ឈាមលឿននេះ វាផ្តល់នូវជីវឧស្ម័នល្អណាស់។ការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវលទ្ធភាពជីវសាស្រ្តជាប្រព័ន្ធគឺដោយសារការរំលងឥទ្ធិពលនៃដំណាក់កាលទីមួយ ហើយការជ្រាបចូលបានល្អប្រសើរគឺដោយសារតែលំហូរឈាមខ្ពស់ និងចរាចរឡាំហ្វាទិច។លើសពីនេះ ភ្នាសមាត់គឺជាផ្លូវដ៏មានប្រសិទ្ធភាព និងជាជម្រើសនៃការផ្តល់ថ្នាំតាមប្រព័ន្ធ ដោយសារផ្ទៃធំ និងភាពងាយស្រួលនៃការប្រើប្រាស់សម្រាប់ការស្រូបចូល។ មាតិការបស់ពួកគេ។ពួកគេអាចត្រូវបានគេនិយាយថាមិនសូវរំខាននិងអាចទទួលយកបានចំពោះអ្នកជំងឺព្រោះវាស្តើងនិងអាចបត់បែនបាននៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធធម្មជាតិរបស់ពួកគេ។ខ្សែភាពយន្តស្តើងគឺជាប្រព័ន្ធវត្ថុធាតុ polymeric ដែលផ្តល់នូវតម្រូវការជាច្រើនដែលរំពឹងទុកនៃប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំ។នៅក្នុងការសិក្សា ខ្សែភាពយន្តស្តើងបានបង្ហាញពីសមត្ថភាពរបស់ពួកគេ ដូចជាការធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវឥទ្ធិពលដំបូងនៃថ្នាំ និងរយៈពេលនៃឥទ្ធិពលនេះ កាត់បន្ថយភាពញឹកញាប់នៃការលេបថ្នាំ និងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ។ជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាខ្សែភាពយន្តស្តើង វាអាចមានអត្ថប្រយោជន៍ក្នុងការលុបបំបាត់ផលប៉ះពាល់នៃថ្នាំ និងកាត់បន្ថយការរំលាយអាហារទូទៅដែលទទួលបានដោយអង់ស៊ីម proteolytic ។ខ្សែភាពយន្តស្តើងដែលសមស្របគួរតែមានលក្ខណៈសម្បត្តិដែលចង់បាននៃប្រព័ន្ធចែកចាយថ្នាំ ដូចជាសមត្ថភាពផ្ទុកថ្នាំសមស្រប ការបែកខ្ញែក/ការរលាយឆាប់រហ័ស ឬការប្រើប្រាស់យូរ និងស្ថេរភាពនៃទម្រង់សមហេតុផល។ដូចគ្នានេះផងដែរ, ពួកគេត្រូវតែជា nontoxic, biodegradable និង biocompatible ។
យោងតាមរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) OTF ត្រូវបានកំណត់ថាជា "រួមបញ្ចូលទាំងសារធាតុឱសថសកម្មមួយ ឬច្រើន (API)) ដែលជាបន្ទះដែលអាចបត់បែនបាន និងមិនផុយ ដែលត្រូវបានដាក់នៅលើអណ្តាតមុនពេលឆ្លងចូលទៅក្នុងក្រពះពោះវៀន គោលបំណងសម្រាប់ ការរំលាយឬការបែកខ្ញែកយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅក្នុងទឹកមាត់»។OTF ដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដំបូងគឺ Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ហើយត្រូវបានអនុម័តក្នុងឆ្នាំ 2010 ។ Suboxon (buprenorphine និង naloxan) បានធ្វើតាមយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅពេលដែលលើកទីពីរបានអនុម័ត។ស្ថិតិបង្ហាញថាអ្នកជំងឺ 4 នាក់ក្នុងចំនោម 5 នាក់ជ្រើសរើសទម្រង់ថ្នាំរំលាយ/រំលាយដោយផ្ទាល់មាត់ជាងទម្រង់ដូសរឹងតាមមាត់ប្រពៃណី។ 7 នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ នៅក្នុងក្រុមផលិតផលតាមវេជ្ជបញ្ជាជាច្រើន និងតាមវេជ្ជបញ្ជា ជាពិសេសក្នុងជំងឺក្អក ផ្តាសាយ ឈឺបំពង់ក ជំងឺងាប់លិង្គ។ ប្រតិកម្មអាលែហ្សី ជំងឺហឺត ជំងឺក្រពះពោះវៀន ការឈឺចាប់ ការត្អូញត្អែរពីការស្រមុក បញ្ហានៃការគេង និងការរួមផ្សំនៃវីតាមីនចម្រុះ។ល។ OTFs មានហើយបន្តកើនឡើង។ បង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃ API ។ផងដែរ ខ្សែភាពយន្តផ្ទាល់មាត់មានការរលាយ និងរលាយជាមួយនឹងទឹកមាត់តិចតួចបំផុតក្នុងរយៈពេលតិចជាងមួយនាទី បើប្រៀបធៀបជាមួយ ODTs.1
OTF គួរតែមានលក្ខណៈពិសេសដូចខាងក្រោម
- វាគួរតែមានរសជាតិឆ្ងាញ់
-ថ្នាំគួរតែធន់នឹងសំណើម និងរលាយក្នុងទឹកមាត់
- វាគួរតែមានភាពធន់នឹងភាពតានតឹងសមស្រប
- វាគួរតែត្រូវបាន ionized នៅក្នុង pH មាត់ធ្មេញ
- វាអាចជ្រាបចូលទៅក្នុងភ្នាសរំអិលនៃមាត់
- វាគួរតែមានឥទ្ធិពលយ៉ាងឆាប់រហ័ស
គុណសម្បត្តិរបស់ OTF លើទម្រង់កិតើកិតើផ្សេងទៀត។
- ជាក់ស្តែង
- មិនទាមទារការប្រើប្រាស់ទឹក។
- អាចប្រើប្រាស់បានដោយសុវត្ថិភាព ទោះជាមិនអាចចូលទឹកបាន (ដូចជាការធ្វើដំណើរ)
- គ្មានហានិភ័យនៃការថប់ដង្ហើម
- ស្ថេរភាពប្រសើរឡើង
- ងាយស្រួលក្នុងការដាក់ពាក្យ
- កម្មវិធីងាយស្រួលសម្រាប់អ្នកជំងឺផ្លូវចិត្ត និងមិនឆបគ្នា។
- មានសំណល់តិចតួចឬគ្មាននៅក្នុងមាត់បន្ទាប់ពីលាប
- ឆ្លងកាត់ការរលាកក្រពះពោះវៀន និងបង្កើនលទ្ធភាពជីវៈ
- កម្រិតទាប និងផលប៉ះពាល់ទាប
- វាផ្តល់នូវកម្រិតថ្នាំត្រឹមត្រូវជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹងទម្រង់កិតើរាវ
- មិនចាំបាច់វាស់វែង ដែលជាគុណវិបត្តិដ៏សំខាន់នៅក្នុងទម្រង់កិតើរាវ
- ធ្វើឱ្យអារម្មណ៍ល្អនៅក្នុងមាត់
- ផ្តល់នូវការចាប់ផ្តើមយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃផលប៉ះពាល់នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌដែលត្រូវការការអន្តរាគមន៍ជាបន្ទាន់ ឧទាហរណ៍ ការវាយប្រហារអាឡែស៊ី ដូចជាជំងឺហឺត និងជំងឺក្នុងមាត់។
- ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវអត្រាស្រូបយក និងបរិមាណថ្នាំ
- ផ្តល់លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តកាន់តែប្រសើរឡើងសម្រាប់ថ្នាំដែលរលាយក្នុងទឹកតិច ជាពិសេសតាមរយៈការផ្តល់នូវផ្ទៃធំខណៈពេលដែលការរលាយឆាប់រហ័ស។
- មិនរារាំងមុខងារធម្មតាដូចជាការនិយាយ និងការផឹកស្រា
- ផ្តល់ការគ្រប់គ្រងថ្នាំដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការរំខានដល់ក្រពះពោះវៀន
- មានការពង្រីកទីផ្សារ និងផលិតផលចម្រុះ
- អាចបង្កើត និងដាក់លក់នៅលើទីផ្សារក្នុងរយៈពេល 12-16 ខែ
អត្ថបទនេះបានមកពីអ៊ីនធឺណិត សូមទាក់ទងទៅនឹងការរំលោភបំពាន!
©រក្សាសិទ្ធិ2021 Turk J Pharm Sci បោះពុម្ពដោយ Galenos Publishing House ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ០១ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០២១